放弃大开大合式投入 君实调整自身研发模式背后的信号

“创新”一直是药企绕不过去的关键命题,“研发投入”则是形成“创新”闭环的一个启动环节。因而较高的研发投入也成为一把“双刃剑”,在未能商业化之前,创新药企总是碰到钱紧的问题。

过去两年间,资金快速涌入生物医药行业,推动医药公司股价大幅上涨的同时,也带动Biotech领域投融资活动持续活跃。但2021年下半年以来,全球主要市场生物医药板块迎来全面回调,一级市场融资也大幅回落。

从一些上市的创新药企业公布的现金/研发投入比数字上看,能明显感到资金的窘迫。裁员、砍管线也见诸于媒体。

10日晚间,君实生物发布公告称,公司、公司全资子公司上海君实生物工程有限公司(君实工程)、公司全资子公司苏州君盟生物医药科技有限公司(苏州君盟)拟与上海安领科生物医药有限公司(合资公司)及公司非执行董事冯辉签署《合资协议》,公司拟以处于临床前研发阶段的2个在研项目(肿瘤治疗领域)的相关资产和部分专利权益(标的无形资产)作价人民币3,059.78万元出资认购合资公司新增注册资本人民币14万元,其余部分计入合资公司资本公积。

合资公司拟与四名天使轮投资人签署《关于上海安领科生物医药有限公司之增资协议》,天使轮投资人拟以2,47.92万美元和/或等值人民币出资认购合资公司新增注册资本人民币54.78万元。交易完成后,公司持有合资公司9.45%的股权。

君实生物计划通过本次增资,以合资公司作为融资平台引入外部资金,为相关药物的研发提供资金支持,推动相关药物的研发工作顺利开展,尽早实现商业化。而标的无形资产中的药物尚处于早期研发阶段。

公告也提到,公司的研发管线丰富,通过本次增资亦可有效缓解未来的研发投入压力,提升资金的使用效率,集中推进公司核心项目的研发。

君实生物被称为PD-1“四小龙”之一,目前君实拥有四款产品上市,PD-1特瑞普利单抗、阿达木单抗生物类似药“君迈康”,还有两个是新冠药物:小分子口服药“民得维”和新冠中和抗体埃特司韦单抗。

特瑞普利单抗是国产第一个上市的PD-1单抗。但在这个赛道竞争激烈,信达生物、百济神州、恒瑞医药都有各自的PD-1产品,且从适应症来说,都比君实多。

君实生物在这个PD-1投入的研发费用已超过40亿元,但2022年销售额仅仅只有7亿元,且未能实现盈亏平衡。此外,公司的销售费用和同期药品销售收入相差不大,效率不高。此前,君实生物就开始逐渐使用外包CRO服务,来减少相关费用。此外,从2023年中报的研发人员变化——从2022年下半年的995人到2023年的854人,可以看出,公司在调整。

上文提到的非执行董事冯辉曾是君实生物的核心技术人员,其在2014年1月加入君实生物,是公司核心产品PD-1的研发领头人。8月底离职,9月2日,君实生物发布了离职公告。冯辉离职后,公司公开披露的“核心技术人员”还剩下张卓兵和姚盛两位。

君实生物在新的合作公司亦有占比,但不属于C位。冯辉将会有更多空间以及背负更多责任。

此番操作还给市场一个信号,在缓解资金压力的同时,公司将采用更加务实和克制的研发模式。

而对生物医药公司来说,以往多采用的模式是——大开大合的大手笔投入研发费用,多开管线,以提升公司估值的投行做法。但随着融资环境的不确定性,更灵活多元的方式引入资金会被试水。

9月11日,截至发稿,君实生物(688180)大涨4.59%,达到37.55元/股,一度摸高38.15元/股。

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